Kto może wziąć udział w badaniach klinicznych?

Badania kliniczne to klucz do odkrywania nowych metod leczenia. Można powiedzieć, że stanowią fundament rozwoju nowoczesnej medycyny – dają możliwość wykrywania i potwierdzania działania określonego leku lub terapii. Celem badań jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia oraz zdefiniowanie ekonomicznych korzyści z wdrożenia leku.

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne w najprostszym ujęciu są badaniami, które przeprowadza się w celu odkrycia lub potwierdzenia skutków działania określonego leku i sposobem na identyfikację działań niepożądanych. Dzięki badaniom klinicznym możliwe jest wdrażanie nowych metod leczenia. Procedurą mogą zostać objęci zdrowi lub chorujący uczestnicy. Badania przeprowadza się, monitoruje i raportuje zgodnie ze ścisłymi wytycznymi.

Przeczytaj również: Na czym polega badanie wzroku w lampie szczelinowej?

Badaniami klinicznymi z zakresu reumatologii zajmuje się ośrodek Mak-Med z Nadarzyna, które współpracuje z największymi firmami farmaceutycznymi oraz organizacjami międzynarodowymi. Badane są głównie leki biologiczne, a uczestnicy badań mają możliwość korzystania z innowacyjnych metod leczenia, które nie są powszechnie dostępne. Wartość dodatnią uczestnictwa w badaniu stanowi stały dostęp do opieki medycznej oraz możliwość wykonywania szeregu badan kontrolnych w celu oceny stanu zdrowia.

Przeczytaj również: Najczęstsze przyczyny cieśni nadgarstka

Rekrutacja uczestników do badań klinicznych

Wart podkreślenia jest fakt, że badania kliniczne przeprowadzane są na grupie ochotników, którzy dobrowolnie wyrażą chęć udziału. Mogą być to zarówno osoby zdrowe, jak i chorujące, które spełniają wymogi predysponujące do udziału w programie. Każdy ochotnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat zakresu badań, a w trakcie ich trwania uczestnik ma zapewnioną anonimowość oraz pełen dostęp do informacji o stanie swojego zdrowia. Co ważne, pacjent może w każdej chwili i bez żadnych konsekwencji zrezygnować z udziału w programie.

Przeczytaj również: Zastosowanie mikroskopów metalograficznych

We wspomnianej lecznicy Mak-Med w Nadarzynie przeprowadzane sąbadania kliniczne reumatyzmu – o tym, czy ochotnik spełnia warunki uczestnictwa w programie, decyduje lekarz – badacz, który prowadzi badania i odpowiada za rekrutacje. Właściwa selekcja uczestników jest niezwykle ważna, ponieważ wpływa na wiarygodność uzyskanych wyników.

Kryteria doboru uczestników określają sponsorzy badania, a w przypadku badań nad reumatyzmem zwykle biorą udział osoby chorujące. Ochotnik nie może spełniać kryteriów wykluczenia, które precyzują wyniki badań dodatkowych. Przeszkodą jest występowanie chorób współistniejących, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.